公然資訊觀察站重大訊息公告(4147)中裕-本公司TMB-365380長效型愛滋病調治合併用藥通過美國FDA審察，授與新藥「快速審察認定」(Fast Track Designation)1事實發作日11302072公司名稱中裕新藥3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由(1)本公司接獲美國食物藥物控制局 (US FDA)告訴，用於調治愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365380，已通過美國FDA審察，授與新藥「快速審察認定」(Fast Track Designation)。依據這項認定，中裕可以牟取US 金合發娛樂FDA多種幫助，有利於加快TMB-365380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。(2)依據美國FDA法紀規定，「快速審察」係根據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行 審察，認定該項臨床實驗中藥物具：a 可調治嚴重病病 b 具潛力解決未被知足之醫療需要時，所提供之加快審察機制，目標但願加快潛力藥物早日上市讓病患採用。6因金合發娛樂城存款應舉措無7其他應敘明事項(若活動發作或議決之主體係屬公然發布以上公司，本則重大訊息同時相符證券買賣法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價錢有重大陰礙之事項)(1)TMB-365380合併用藥計畫係搭配2個差異作用機制的長效型單株抗體作為愛滋病調治打針療法，為本公司主要的核心研發產物，目的鎖定愛滋病第一線保持療法市場。本公司於112年9月正式宣佈勝利辦妥TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式調治愛滋金合發娛樂城賺錢病1b2a前鋒組臨床實驗，經技術考核劑量抉擇後，已確定前程執行二個月合併用藥所需之劑量，現正執行核心組2a臨床實驗計畫。(2)新藥開闢時程長、投入經金合發ptt費高且未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
2024-12-31
