馬斯克同款減肥藥的風,名正言順吹到了內地。近幾年,降糖減重的GLP-1藥物在環球市場上狂飆,司美格魯肽的銷售額從冠天下娛樂城註冊條件2024年的109億美元飛漲到2024年的212億美元。不少人期望已久,終于,用于長期體重控制的司美格魯肽打針液諾和盈近日在華獲批上市。過去20長年間,中國批準用于肥胖癥治療的藥物極度有限。有內排泄科專家以為,這款藥物或將徹底變更肥胖癥治療格局。
現在,環球在減肥藥賽道上,前有諾和諾德、禮來兩大巨頭領先,后有安進等趕快跟進,不下上百種藥物正在研發。那麼,靠注射吃藥真能躺瘦?
風口
減肥新藥風靡環球,藥企研發競爭白熱化
減肥藥一直是醫藥巨頭研發的重點目標,當下更是正值風口。
事實上,長期以來,減肥藥研發都不算勝利,西布曲明、苯丙醇胺(導致腦出血)、阿米雷司(導致肺動脈高壓)、芬氟拉明(導致心律失常逝去)等曾被批準用于治療肥胖的藥物,也因各種嚴重不佳反映而環球撤市。
直至比年來,安全有效的減肥藥研發才迎來曙光。2024年6月,由諾和諾德公司開闢的司美格魯肽獲美國FDA批準用于治療平凡肥胖患者(商品名Wegovy諾和盈),它是自2024年以來美國FDA批準的首款用于管理平凡肥胖癥或超重的新藥。2024年9月,它又獲得英國藥品和保健品控制局(MHRA)批準。現在,諾和盈已在環球過份10個國家和地域上市。
2024年4月,司美格魯肽原研首次在中國獲批上市,針對的卻非肥胖人群,而是用于糖尿病患者的血糖管理,商品名為諾和泰。不過,環球風靡之下,內地有不少人打擦邊球,把該藥用來進行減重。
本年6月25日,諾和盈終于在我國獲批,其具體適用于:作為低熱量飲食和加強運動的輔導手段,用于治療肥胖(BMI≥30kgm^2)或超重(BMI≥27kgm^2)且存在至少一種體重相關合并癥(如血糖反常、高血壓、血脂反常、阻塞性安眠呼吸暫停或心血管疾病)的成人患者。對此,中國醫學科學院北京協和醫院臨床營養科陳偉教授以為:針對過去20長年間中國批準用于肥胖癥治療的藥物極度有限的i88娛樂城評價臨床近況,新型醫學減重藥物可為患者提供另一個治療選擇,這對肥胖及相關疾病的臨床實踐具有深刻陰礙。
諾和盈的定價暫未公布,而諾和泰在華上市當年即被納入國家醫保目次,年頭還降了一波代價,現在公立醫院15ml和3ml劑型代價差別為42134元支和71628元支。不過,作為減肥藥採用的司美格魯肽諾和盈,醫保不能報銷。
放眼環球,減肥藥銷售火爆,觸發追捧。
2024年11月,禮來旗下的tirzpat(替爾泊肽)被美國FDA批準用于減重,12月在藥房正式娛樂城排行榜銷售。在GLP-1藥物領域,禮來和諾和諾德雙雄纏斗的同時,誰都不愿意錯過這一潛力無窮的市場,越來越多的藥企參加。羅氏斥資27億美元收購糖尿病和肥胖療法明星企業CarmotTherapeutics,阿斯利康引進誠益生物的小分子GLP-1受體興奮劑,勃林格殷格翰重點推進GLP-1RGCGR雙靶點興奮劑BI456906,默沙東同樣布局GLP-1RGCGR雙靶點興奮劑……
內地市場的競爭同樣白熱化。查訪數據顯示,僅GLP-1這一減重靶點,內地就有過份100款藥物正處于臨床研發階段。
研究
療效媲美外科手術,16個月內平均瘦168kg
減肥難,難在哪?療效不確實。實際上,哪怕你不能實現體重正常,可是能有效減重,能夠到達過份5%的,甚至3%以上的減重都有可能獲益。南邊醫科大學珠江醫院內排泄科主任陳宏表示,這個獲益可以體目前各個方面:第一,慢性病會減少,比如心血管疾病會明顯減少,甚至腫瘤都會減少;第二,壽命可能會延長。
研究顯示,依附管理飲食、適當運動等方式減重的幅度平均為7%。陳宏指出,許多肥胖人群很難減重,比如有肥胖基因、BMI過份40,用慣例設法很難達成減肥,飲食管理只是杯水車薪。減肥是個意志活,還要管理反彈的疑問。
而現在已上市的GLP-1機制減肥藥,其吸引力在于能夠實現幾乎媲美減肥手術的減重率。以諾和盈的環球大型臨床研究STEP系列研究為例,共納入約25000例超重和肥胖受試者,試驗結局表明,與安撫劑比擬,諾和盈治療群體體重降幅平均達17%(168kg),并可連續16個月。同時,還可減少腰圍、減低內臟脂肪、改良血脂、延緩糖尿病前期進展等。
因此,對體重基數較大的人群來說,藥物減重是一種對照有效的設法。其原理如何?廣東省第二人民醫院內排泄科主任李萍通知記者,諾和盈的活性成分司美格魯肽,即胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雷同物。從作用機制來看,GLP-1受體興奮劑通過與GLP-1受體結合并激活受體而發揮作用。GLP-1受體存在于大腦中與食欲調節相關的幾個區娛樂城會員福利域,在肥胖癥患者體內,其可協助患者減少饑餓感,增加飽腹感,同時減低食品渴求,到達協助患者減少熱量攝入從而減低體重的目的。
患者需要做的便是一周扎一針,雷同糖尿病患者打針胰島素一樣,在肚皮上打針,從而管理食欲,減少體重。李萍說,現在諾和盈尚未進入醫院,但之前用于2型糖尿病的諾和泰其減重功效明顯。我們有患者採用半年,不僅不亂血糖,減重也可到達20-30斤。
價格
肌肉流失明顯,一旦停藥還可能更胖
那麼,往后光靠藥物就能輕松維持體重?那可未必。
固然司美格魯肽等GLP-1減肥藥的減重功效刁悍,但需要連續用藥,一旦停藥可能存在反彈風險。李萍指出,當藥物到達一定療效,后面的減重幅度就會越來越小,甚至進入瓶頸期。而一旦停藥,覆原之前的不康健的飲食習慣,體重或反彈得更為嚴重。
你不可能一輩子都用減肥藥來保持體重啊。李萍說。
同時,減肥藥帶來的一些副作用,包含有惡心、嘔吐和腹瀉等也引起了專家的注意。李萍表示,我們採用GLP-1減肥藥的患者中有10%-20%不能耐受,哪怕從最小劑量025毫克開始,有的患者也會感到難受。而且由於每周打針一次,有的患者也很害怕針頭。據用藥允從性研究,少于一半的糖尿病患者能堅定採用打針GLP-1一年以上,能堅定採用兩年以上的患者只有約30%。
當然,對于一些肥胖者而言,或許扎針及這些副作用都不算很大的疑問。更值得關注的是,減掉的體重之中,leo娛樂城活動代碼可能有40%來自肌肉的消逝,也便是說,減脂的同時也會減掉肌肉。李萍辯白,畢竟GLP-1減肥藥重要不是通過代謝脂肪的方式來減低體重的,而是管理人的食欲,減少進食量和腸胃蠕動來實現能量管理。
這一點對于中老年人,尤其是需要抗衰的人群來說,減低肌肉量,價格有點大。實在,這便是單純管理飲食減肥一個明顯的副作用,比如用代餐、節食等,很容易就會在減重時丟失肌肉。這也是為什麼許多人減肥后,感到皮膚松松垮垮,由於一部門肌肉也被減掉了。李萍說。
解放軍總醫院第一醫學中央母義明教授也指出:體重控制不應單以減重為目標,同時應關注到減重后的體重保持,還應涉及肥胖相關危險因素和并發癥的預防和改良,關注代謝益處和遠期康健獲益。
由于肌肉減少會增加患心血管疾病、骨質疏松癥的風險,這無疑創新了新的需求——降脂增肌正成為新一代減肥藥物或伴侶的研發方位。比如再生元,其重申2024年進入減肥賽道的策劃,但願通過在司美格魯肽中參加trevogrumab和garetosmab的組合想法,來提高患者的減肥質量,到達減重不減肌的功效。